专业认证咨询服务热线:
李经理17051251219
韵华首页 走近韵华 申报知识 经典案例 公益活动 联系我们
 
     
 
  新闻分类
  申报知识
  公益活动
  重要通知
 
  联系我们
     
 

地址:南京市鼓楼区汉中路282号
电话:李经理17051251219
邮箱:2441017549@qq.com
联系:李经理

 
     
 
重要通知 当前位置:韵华首页 > 新闻中心 > 重要通知 > 详细内容
市场监管总局关于食品生产执行标准问题的答复意见药监局发布关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
发布时间:2019-04-26    访问量:

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

为进一步规范《药品出口销售证明》的办理,为我国药品出口提供便利和服务,国家药品监督管理局制定了《药品出口销售证明管理规定》,现予发布,请遵照执行。有关事项通知如下:  

一、请各省(区、市)局按照《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和本通知要求,完善内部申请办事流程,压缩办理时限,积极推行网上受理和出证,为出口企业提供便利。信息化条件成熟的,可视情况逐步以电子提交代替纸质复印件申报。 

二、国家局将建设统一的药品出口销售证明信息管理系统。在该系统正式上线运行前,各省(区、市)局通过药品生产和监管信息直报系统上传出证数据信息,包含证明文件原件(pdf文件格式)。信息管理系统上线后,按系统要求传送出证数据信息。

三、关于本规定第四条中“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件”,由国家局提出审核意见。各省(区、市)局可依据国家局审核意见予以办理。 

四、请各地对出口药品生产企业加强监管,按照药品生产质量管理规范,严格把握检查标准和尺度,重点关注企业执行供应商审计和落实数据可靠性要求的情况。各地为企业提供出证服务的同时,督促企业持续合规生产;发现不符合要求的,及时采取措施。

五、本规定自发布之日起施行,原国家药品监督管理局《关于印发〈出具“药品销售证明书”若干管理规定〉的通知》(国药监安〔2001〕225号)同时废止。

国家药监局

2018年11月9日

 
上一条: 《中华人民共和国药品管理法》
下一条: 国家市场总局对《益生菌类保健食品申报与审评规定》征求意见
 
     
 
韵华首页 走近韵华 申报知识 经典案例 公益活动 联系我们
友情链接:
祖传秘方加油站,申报知识分享
知乎分享更多申报知识
国家市场监督管理总局
中国疾病预防控制中心
国家卫生健康委员会
1
南京韵华生物技术有限公司
CopyRight © 南京韵华生物技术有限公司.All Rights Reserved. 苏ICP备18048562号-1
电话:李经理17051251219 邮箱:2441017549@qq.com 联系人:李经理
地址:南京市鼓楼区汉中路282号
技术支持:博赢网络